國家藥監(jiān)局印發(fā)2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案
被抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)對檢驗方法、判定依據(jù)等存在異議,且無法通過復(fù)檢進行驗證的,應(yīng)當(dāng)自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi),向所在地省局提出異議申訴書面申請,并提交相關(guān)證明材料。
所在地省局應(yīng)當(dāng)在收到申請后2個工作日內(nèi),將異議申訴情況填報至國家醫(yī)療器械抽檢信息系統(tǒng),并在15個工作日內(nèi)進行調(diào)查核實、確認(rèn)核實結(jié)果,提出處理建議報國家藥品監(jiān)督管理局。逾期未提出異議或者未提供有效證明材料的,視為申請人認(rèn)可該檢驗結(jié)果。
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